药用玻璃瓶有何奥秘？

分类：行业动态
发布时间：2021-12-22 09:28

　　药用玻璃瓶含金量在哪里?

　　药用玻璃，属于一种医药包装材料，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等等的包装。工艺技术上，药品玻璃的耐水性越高，其储存的药品安全性和稳定性越好。其中，中性硼硅玻璃具有膨胀系数小、机械强度高、化学稳定性好等优势，是国际公认的较好的药用包装材料。

　　药用玻璃介绍

　　1、药用包装

　　药用包装产品按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料，药用玻璃是药包材中的重要一员，其独特的优势，如优异的化学稳定性、耐热稳定性、密封性能、易于消毒、光洁透明(便于观察药品是否变质)，使得此类玻璃制品被广泛应用于制药行业。

　　2、药用玻璃分类

　　药用玻璃按制造工艺及用途分类：模制瓶、管制瓶。其中模制瓶根据用途可以分为：大容量注射液包装用的输液瓶；小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶。

　　管制瓶根据用途可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿瓶、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶)，管制口服液体瓶等;

　　按玻璃成分分类：硼硅玻璃(包括高硼硅玻璃、中硼硅玻璃和低硼硅玻璃) 、钠钙玻璃；

　　按颜色分类：无色玻璃、有色玻璃(棕色、蓝色等)。

　　3、模制瓶和管制瓶的区别

　　按制造工艺区分，药用玻璃瓶主要分为模制瓶和管制瓶；模制瓶通过模具将玻璃液制成药瓶，而管制瓶是使用火焰热加工成型设备将玻璃管制作成一定形状和容积的医药包装瓶。

　　4、不同用途的药用玻璃介绍

　　注射剂瓶：注射剂瓶(一般小于50mL)主要用来盛装注射用的抗生素粉针剂、冻干粉针、生物制剂、疫苗等药品，要求在水溶液条件下pH保持中性，同时具备一定的机械强度和耐热冲击性能。

　　安瓿瓶：安瓿瓶(一般容量为1~25mL)是一种用于灌装针剂、药粉的细颈薄壁玻璃小瓶，其优势在于绝对的密封性(顶部通过高温处理熔融密封)。

　　输液瓶：输液瓶(一般容量为50~1000mL)用于盛装注射用药液，如生理盐水、葡萄糖溶液等。

　　预灌封注射器：主要用于高档药物的包装，可直接用于注射或不同场景的冲洗，其优势在于减少了药液从玻璃包装到针筒转移过程中药液的浪费以及二次污染，同时操作简便，尤其适用于急诊患者。

　　卡式瓶：卡式瓶就是没有底的管制抗生素瓶，瓶口用胶塞和铝盖密封，底部用与胶塞同材质的活塞密封，装入药液后就是一个没有针头和推杆的注射器。卡式瓶不仅可以用来装注射液，也可以用来装冻干粉末和无菌粉末。

　　口服液瓶：主要用于盛装各种口服液，容量一般在2~50mL。

　　不同药用玻璃材料的区别

　　介绍不同药用玻璃材料之前先引入一个重要的概念耐水性。玻璃耐水性指的是在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量(一般用所耗用的酸的体积或换算成氧化钠质量来表示)，玻璃析出碱的量越少，耐水性等级越高，对水性药物的影响也就越小。多种测试方法(颗粒耐水性、内表面耐水性)的结合使用是为了对药用玻璃材料更好地分类(Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类)。　

　　药用玻璃国家药包材标准(YBB标准)将药玻玻璃材料依据线热膨胀系数和三氧化二硼含量的不同，结合玻璃性能要求分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。

　　钠钙玻璃B2O3含量小于5%，其耐水性及抗热冲击性能差，一般会通过内表面处理提高其稳定性，但是清洗过程易损伤内表面的富硅层从而形成玻璃脱片，因此经内表面处理的钠钙玻璃瓶一般适用于一次性输液瓶或口服液瓶。

　　高硼硅玻璃B2O3含量大于12%，平均线热膨胀系数约为 (20-300℃)3.3×10-6K-1，其抗热冲击性能和耐水性能最佳(注：热膨胀系数越低，抗热冲击性能越好)，但是由于从药用玻璃管到药用玻璃制品的转化加工需要更高的温度，作为药用玻璃的应用有限。

　　中硼硅玻璃B2O3含量8%~12%，平均线热膨胀系数约为 (20-300℃)5.0×10-6K-1，这种玻璃材料于1889年由肖特发明并逐步推广，由于其优异的抗热冲击性能及耐水性能而广泛应用于各种针剂、血液、疫苗等药品的包装。

　　低硼硅玻璃B2O3含量5%~8%，平均线热膨胀系数约为 (20-300℃)7.3×10-6K-1，低硼硅玻璃耐热冲击性能低于中硼硅玻璃，尽管其121℃颗粒耐水性可以达到1级，但是其内表面耐水性不一定达到HC1级，耐水性能弱于中硼硅玻璃。这类玻璃是我国上世纪60年代自主研发的品种，可以用于储存对化学稳定性要求不高的药品(如普通抗生素粉针剂、口服液)，但是难以满足酸性、碱性较强的药品。

上一个: 硼硅玻璃瓶与普通玻璃瓶的区别

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